食品药品监管局清晰医用物理降温仪等产品分类

　　为习惯医疗器械监督办理工作的需求，国家食品药品监督办理局于2006年8月31日发出通知，清晰医用物理降温仪等产品的分类界定。

　　作为Ⅲ类医疗器械办理的是：一次性运用自体细胞采集器；腹部手术用液袋产品；多聚甲醛干髓资料；负压式隆胸塑型体系；鞍形支撑器。

　　作为Ⅱ类医疗器械办理的是：医用物理降温仪；结肠计算机辅助设计软件；康复练习渠道；主动助便器；手术静态搬运车；清糜器；平衡测验及练习体系；腰部护带；颈椎护带；生命线聚集排（不含气瓶）；全主动微流芯片剖析仪；形状剖析快速染色试剂；生机快速检测盒；乳腺增生治疗仪；医用回忆棉床垫、座垫、枕头；牙胶片；脑波仪器；电影响按摩器（妇韵乐）。

　　作为Ⅰ类医疗器械办理的是：封片剂；放疗固定热塑资料；无针打针推动器；痰消化液、消毒产品；多功能胸骨牵开器；软轴牵开体系；便携式输液（血）压挤器；类黏蛋白固定剂；安排固定剂；快速冰冻喷剂；革兰染液、抗酸染液；样本处理器（如含离心设备）；操纵钳（胆道镜用附件）；牙科用毛刷；水胶体类、硅橡胶类复模材、预成蜡、边际关闭蜡、衔接蜡、光固化预成蜡型制品、固位胶泥、观测蜡、填倒凹蜡、粘蜡、圆形铸道导线;不作为医疗器械办理的是：样本处理器（如不含离心设备）；MCU颈部活动体系；医用液氧容器；保健高筒袜子；臭氧被服消毒机；根本热量需求测量仪；光路查看液；数字化手术室操控办理体系；样品转送贮存体系；B-D实验真空测验图。

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